Válvulas cardíacas mecânicas aórticas e mitrais

Informações importantes sobre segurança

 VÁLVULA MÉDIA DE CORAÇÃO MECÂNICA DA SJM ™ MASTERS SERIES

INDICAÇÕES

Uma máquina de escrever soro da série SJM ™ Masters destina-se ao uso como vaso de substituição em pacientes com uma placa de vídeo aórtica ou mitral doente, danificada ou com derrota. Este código de disposição será usado para substituir uma válvula de papel protético implantada anteriormente

CONTRA-INDICAÇÕES

Uma máquina de cartão de série Masters SJM ™ é contra-indicada para indivíduos incapacitados de tolerar terapia anticoagulante.

AVISO

• Apenas para uso único. Tentativas de reutilização da válvula podem resultar em mau funcionamento da válvula, esterilização inadequada ou danos ao paciente.
• Não use se:
  • A válvula foi descartada, danificada ou maltratada de qualquer forma
  • A data de vencimento terminou.
  • O selo do recipiente inviolável ou os selos da bandeja interna / externa estão danificados, quebrados ou ausentes.
• Remova qualquer tecido residual que possa prejudicar a seleção do tamanho da válvula, o assento correto da válvula, a rotação da válvula ou o movimento do folheto.
• A seleção adequada do tamanho da válvula é crucial. Não exagere na válvula. Se a medição de anel nativo cair entre dois tamanhos de válvula cardíaca mecânica da série Masters SJM ™, use a válvula cardíaca mecânica da série Masters SJM ™ de tamanho menor.
• Use apenas St. Peneiradores mecânicos de válvulas cardíacas Jude Medical ™.
• A bandeja externa não é estéril e não deve ser colocada no campo estéril.
• Para minimizar o manuseio direto da válvula durante o implante, não remova o suporte / rotador até que a válvula esteja assentada no anel.
• Não use instrumentos rígidos ou rígidos para testar a mobilidade do folheto, pois isso pode resultar em danos estruturais à válvula ou em complicações tromboembólicas. Use um St. Testador de folhetos Jude Medical ™ para testar suavemente a mobilidade do folheto da válvula.
• Coloque as suturas na metade externa do manguito de costura da válvula
• Nunca aplique força nos folhetos das válvulas. A força pode causar danos estruturais na válvula.
• Use apenas o suporte / rotadores de válvula SJM ™ para executar a rotação da válvula. O uso de outros instrumentos pode resultar em danos estruturais. O suporte / rotador da válvula destina-se apenas a uso único e deve ser descartado após a cirurgia.
• As duas suturas de retenção no suporte / rotador da válvula devem ser cortadas e removidas antes que a válvula cardíaca mecânica da série Masters SJM ™ possa ser girada.
• Não passe cateteres ou outros instrumentos por St. Válvulas cardíacas mecânicas Jude Medical ™. Isso pode resultar em componentes da válvula arranhados ou danificados, fratura ou deslodgação de folhetos.
• A sutura cortada termina curta, especialmente nas proximidades dos protetores de pivô, para evitar o impacto do folheto.
• Três casos de movimento de folheto impedido, não explicados satisfatoriamente, foram relatados em uma pesquisa com 149 centros relatando 4.934 pacientes implantados durante um período de três (3) anos. Vários outros casos ocorreram no início da investigação desta prótese; no entanto, as taxas de ocorrência não são estatisticamente determináveis.

PRECAUÇÕES

• Não toque na válvula protética desnecessariamente, mesmo com as mãos enluvadas. Isso pode causar arranhões ou imperfeições na superfície que podem levar à formação de trombos.
• Cuidado para não cortar ou rasgar o manguito de costura da válvula ao remov